Normę tę mogą stosować wszystkie organizacje, niezależnie od
ich
wielkości i rodzaju. Ukierunkowana jest ona na zrozumienie i spełnienie
wymagań klienta, a więc określonych potrzeb względem wyrobów
danej organizacji, przyjęcie podejścia procesowego, dostarczanie
wyników skuteczności procesów oraz ich ciągłe
doskonalenie, w oparciu o obiektywne pomiary. Standard ten zaleca
objęcie procesów organizacji cyklem PDCA, znanym
również jako Cykl Deminga.
Do głównych wymagań normy ISO 9001 należą m.in.:
wprowadzenie nadzoru nad dokumentacją i zapisami, zaangażowanie
kierownictwa w budowanie systemu zarządzania jakością,
usystematyzowanie zarządzania zasobami, ustanowienie
procesów realizacji wyrobu, dokonywanie systematycznych
pomiarów (zadowolenia klienta, wyrobów,
procesów).
Wszystkie te wymagania są szczegółowo opisane w
przedmiotowej normie i uwzględniają osiem zasad jakości:
- 1. zorientowanie na klienta (pozycja organizacji na rynku
jest zależna od jej klientów);
- 2. przywództwo (kierownictwo organizacji
wypracowuje kierunki jego rozwoju);
- 3. zaangażowanie ludzi (najcenniejszym dobrem organizacji
są ludzie);
- 4. podejście procesowe (skuteczność i efektywność
organizacji zależą w głównej mierze od jakości realizowanych
w niej procesów);
- 5. systemowe podejście do zarządzania (zarządzanie
jakością jest traktowane jako zarządzanie wzajemnie ze sobą powiązanymi
procesami);
- 6. ciągłe doskonalenie (stałym celem organizacji jest
ciągłe doskonalenie realizowanych w niej procesów);
- 7. rzeczowe podejście do podejmowania decyzji
(podejmowanie decyzji opiera się na analitycznej, logicznej bądź
intuicyjnej analizie wszelkich dostępnych danych i informacji);
- 8. wzajemne korzyści w stosunkach z dostawcami (tworzenie
wzajemnie korzystnych stosunków z dostawcami
materiałów i usług stanowi dla organizacji gwarancję
wysokiej jakości).